【真題】天津大學(xué)2002年藥物分析（碩士）

哥是杯具帝

一、 名詞解釋及簡(jiǎn)答題 (20分)

1. 易炭化物檢查法----

2. 干燥失重及干燥失重測(cè)定的主要方法----

3. 熾灼殘?jiān)?/font>----

4. 簡(jiǎn)述何為藥物的純度及藥物雜質(zhì)的主要來(lái)源----

5. 重金屬----

二、 填空題 (15分)

1. 中華人民共和國(guó)法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)包括___________、____________、___________。

藥物中的雜質(zhì)是指藥物中存在的___________或______________，甚至對(duì)人體鍵康有害的物質(zhì)。

通常藥物中雜質(zhì)的主要來(lái)源是由__________、__________、____________和______________過(guò)程引入的。

2. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（簡(jiǎn)稱(chēng)藥品標(biāo)準(zhǔn)）是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，

是藥品__________、___________、____________、_______________和__________部門(mén)共同遵守的法定依據(jù)。

三、 簡(jiǎn)答題

1. 古蔡法檢查藥物中微量砷鹽的原理是什么？含銻藥物采用什么方法檢查砷鹽？

（寫(xiě)出基礎(chǔ)反應(yīng)過(guò)程及反應(yīng)式） （15分） (10分)

2. 藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是什么？分別敘述每個(gè)過(guò)程的內(nèi)容和基本要求是什么？

四、腎上腺素是由腎上腺酮經(jīng)氫化、拆分等工藝步驟制得的，因此在藥物中對(duì)可能引進(jìn)的腎上腺酮進(jìn)行控制。根據(jù)腎上腺酮在310nm波長(zhǎng)處有最大吸收，而腎上腺素在這一波長(zhǎng)處無(wú)吸收的特點(diǎn)，采用紫外分光光度法控制雜質(zhì)含量。中國(guó)藥典規(guī)定，取本品，加鹽酸溶液（9→2000）制成每1ml中含2.0mg的溶液，在 310nm波長(zhǎng)處測(cè)定，吸收度不得過(guò)0.05。已知腎上腺酮在310nm(+/-1nm)波長(zhǎng)處的吸收系數(shù)（E|%cm）為453，計(jì)算中國(guó)藥典規(guī)定的腎上腺酮雜質(zhì)的限量為多少？  （15分）

五、為了確切地評(píng)價(jià)藥物制劑的質(zhì)量和保證臨床用藥的安全有效，藥物制劑含量測(cè)定的結(jié)果是按標(biāo)示量的百分含量表示（相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量）而不是采用原料藥百分含量的表示方法。中國(guó)藥典規(guī)定維生素B12注射液的含量測(cè)定方法是：精密量取本品 7.5ml，置25ml量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度（使每ml中含維生素B12 30ug）搖勻，置1cm石英池中，以蒸餾水為空白，在361+/- 1nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按維生素B12 的吸收系數(shù)（E|%cm）為207計(jì)算即得。

如果*批維生素B12注射液的規(guī)格為0.1mg/ml，依法制樣在361nm波長(zhǎng)處測(cè)得的吸收度A為0.593，計(jì)算該批維生素B12注射液相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量是多少？（15分）

六、簡(jiǎn)要敘述生化藥物的特點(diǎn)是什么？（10分）